免疫試験、検体処理のサポートをします
| 免疫に関する試験をご検討中の皆さまへ |
免疫試験では、PBMC回収や染色前処理など、専門的な検体処理が必要になることが多く、
「実施のハードルが高い」と感じられる方もいらっしゃるのではないでしょうか。
今回は免疫に関する試験についてご案内申し上げます。
CPCCでは、併設するクリニックでPBMCの回収、CyTOF染色測定の前処理など、専門的な知識・技術が必要な免疫試験を実施することが可能です。
| 試験概要 |
<試験概要1 機能性表示届出された試験の概要>
| 試験デザイン・対象 | |
| 試験デザイン | 無作為化二重盲検並行群間比較試験(4週間) |
| 実施時期 | 本試験：1月～2月 |
| 対象 |
・風邪をひきやすい自覚がある者 ・内勤が週1回以上の会社員またはパート勤務の者 |
| 症例数 | 200名(1群 100名) |
| 評価項目 | |
| 上気道感染症様症状の発症率 | 生活日誌及び風邪症状に関するアンケート |
| 末梢血中の免疫関連指標 | PBMC回収 → CyTOF染色 |
風邪を引きやすい自覚がある方を対象としているため、風邪を引きやすくなる1月～2月を本試験期間として実施しました。
<試験概要2 腸内環境と免疫の試験例>
| 試験デザイン・対象 | |
| 試験デザイン | 二重盲検並行群間比較試験 |
| 対象 | 排便回数が週5回以下の者 |
| 症例数 | 40名（20名/群） |
| 評価項目 | |
| 便検査 |
腸内細菌叢、短鎖脂肪酸、有機酸、IgA、アンモニア、 腐敗産物、水分、pH |
| 免疫検査 | pDC |
| アンケート | CAS-MT(便秘評価尺度) |
これまで併設するクリニックで処理した試験数はPBMC回収が7件、CyTOF染色も2件行っており、豊富な経験と知識を持つ専門スタッフが、適切に検体を処理いたします。
また、ターゲットとするマーカーのご相談も承っております。
| 近年の傾向など |
免疫をテーマとした機能性表示の届出は、2021年の 20件 から2025年には 62件 と増加しており、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、免疫に関するヘルスクレームのニーズが高まっていることが示されています。
こうしたニーズの高まりを受け、今後は症例数の確保や、より一歩踏み込んだエビデンスの獲得が求められることが予想されます。
CPCCでは、こうした将来的なニーズに対応可能な試験会場や設備・技術を備えております。
最近では、ELISAよりも高感度にサイトカインなどの網羅解析が可能なO-LINK検査もご提案させていただいております。
| お問い合わせ |
CPCCでは、構想段階からのご相談や、どのような指標を用いるべきかのご提案も承っております。
臨床試験をご検討の際は、ぜひお気軽にご相談ください。
免疫試験以外にも、様々な分野の試験が実施可能です。
⇒ 臨床試験例| CPCC株式会社
⇒ 試験実績| CPCC株式会社
よろしくお願い申し上げます。