ご依頼後の進め方

CPCCでは750件を超える臨床試験を受託してまいりました。
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6/18の記事では、お問い合わせからご提案・お見積りまでの流れをご案内しました。
今回はその続きとして、CPCCにご依頼いただいた後、どのように試験が進むのかをご紹介します。

CPCCでは、試験の実施だけでなく、参加者募集からデータ解析、報告書作成まで一貫して対応できる体制を整えております。

「初めての試験で進め方に不安がある」
「社内に臨床試験の経験者がいない」
「限られた工数の中で、実務を任せたい」
といった場合でも、安心してご相談いただけます。

本メールでは試験準備・実施からデータ・症例の固定、解析、報告の進め方についてご案内いたします。

試験の準備

計画資料を倫理審査委員会（IRB）にて審査します。
IRBにて承認されましたら、研究機関の長の許可を得た計画に沿って、試験の準備を進めます。
参加者の募集条件の確認や事前検査の運用準備など、試験を円滑に開始するために必要な準備を進めます。

CPCCでは、提携募集機関や外部募集機関と連携し、試験条件に合った参加者を募集いたします。

試験の実施

試験計画に基づき、来院試験やWEB日誌管理などを含めて運用します。
遵守事項の確認や有害事象の把握も行いながら、試験が計画通りに進むよう継続的にサポートいたします。
また、試験中に不明点や運用上の調整が必要になった場合も、都度ご相談いただけます。

さらに、ご希望に応じて試験実施時の見学も可能です。
実際の運営状況をご確認いただくことで、試験の進捗をより具体的に把握いただけます。
実施中の対応を柔軟に進められる点も、CPCCにご依頼いただくメリットのひとつです。

データ・症例の固定、解析

試験で得られた検査結果、日誌データなどを整理し、症例検討会を実施、データ・症例を固定します。
事前に、経験豊富な学術スタッフがご要望を伺いながら統計解析計画をご提案し、統計解析計画書を作成します。

キーオープン後は、統計解析計画に基づいてデータを解析し、試験結果をまとめます。
医師・医学博士による臨床的な視点に加え、統計学的な観点からも考察を行うため、開発・営業資料としてもご活用いただきやすい報告につながります。

報告

試験で得られた検査結果やアンケート、日誌等のデータを集計します。
解析結果は報告書として取りまとめ、納品いたします。
さらにご希望に応じて、論文化（和文・欧文）、学会発表支援、探索的解析にも対応可能です。
「社内説明に使える資料がほしい」
「今後の開発方針につながる知見を整理したい」
といったご要望にも、目的に応じてご相談いただけます。

必要工程のみの対応

CPCCでは、試験全体の受託はもちろん、必要な工程のみのご依頼にも対応しております。
たとえば、
◆IRB審査に関する業務のみ
◆提携クリニック以外での試験実施
◆検査データの納品まで（統計解析報告書作成・納品は除く）
など、案件に応じて柔軟に対応可能です。

「どこまで依頼できるのか知りたい」という段階でも、どうぞお気軽にご相談ください。
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最後に

様々なテーマの臨床試験例をHPに掲載しております。是非ご覧ください。
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CPCCでは多様な機器を保有しております。
　⇒　検査機器 | CPCC株式会社

初めてのご依頼でも、進め方から丁寧にご案内いたします。
ぜひお気軽にお問い合わせください。よろしくお願い申し上げます。