フレイル評価、検討されていますか？

弊社では 750件 を超える臨床試験を受託しており、
その中から、多数受託している フレイルに関する試験 についてご案内申し上げます。

現在、健康寿命延伸の重要性が高まる中、フレイル評価への関心が高まっています。

弊社では、歩行テストを十分に実施できる試験会場（2フロア678㎡）と、筋力測定機器が整備されており、
これまで複数の長期フレイル試験の実施経験もございます。
そのため、安全かつ再現性の高いフレイル評価が可能であり、 長期試験や多項目評価を伴う試験にも柔軟に対応可能です。 

試験期間中の生活状況を毎日WEB上で記録いただく仕組みを導入しており、
体調不良・怪我・服薬があった場合などにも、スタッフが 速やかに把握できる体制 を整えています。

また、 歩数計を配布 し、試験期間中の歩数を 客観的なデータとして収集することが可能です 。

以下でご紹介する「試験概要（例）」の身体機能の評価項目に加えることで
日常生活における活動量 も踏まえた、 多面的な評価 にも対応いたします。

試験概要（例）

<試験例1　フレイル評価>

試験デザイン・対象
試験デザイン	ランダム化二重盲検並行群間比較試験
対象	・高齢者 ・体力や筋力、歩行速度低下がみられる方
症例数	各群20～50例程度
評価項目
身体機能	・4m歩行速度テスト ・運動耐用能（6分間歩行試験） ・椅子立ち上がりテスト ・下肢筋力（膝伸展筋力） ・握力　など

<試験例2　フレイルと認知機能評価>

試験デザイン・対象
試験デザイン	ランダム化二重盲検並行群間比較試験
対象	・ 物忘れの自覚がある 高齢者 ・体力や筋力、歩行速度低下がみられる方
症例数	各群20～50例程度
評価項目
身体機能	・運動耐用能（6分間歩行試験） ・椅子立ち上がりテスト ・握力　など

認知機能	・コグニトラックス ・質問紙による評価 　MMSE-J(Mini-Mental State Examination) 　TMT（Trail Making Test） 　MoCA-J(Montreal Cognitive Assessment)　など ・血液検査（アミロイドβ、BDNF）　　など

フレイル、認知機能に関する試験以外も多数受託しております。
以下のようなご相談・お問い合わせも増えてきております。

◆ フレイル（基本身体機能）＋腸内環境
◆ フレイル（基本身体機能）＋認知機能＋メンタル・心理　 など

試験の目的やご希望の評価項目に応じた試験のカスタマイズが可能です。

近年の傾向など

日本のフレイル有病率は 65歳以上で約1割 、プレフレイルは 約4割 の方が該当します。
（東京都健康長寿医療センター研究所（2025）全国代表サンプル2,206名の調査）
近年、健康寿命延伸や介護予防の観点から「フレイル対策」への関心が急速に高まっています。

また、フレイルは筋力や歩行速度などの身体機能だけでなく、
認知機能、栄養状態、心理・社会的なつながりなど、複数の要素が絡み合った状態として捉えられるようになり、
多面的なアウトカム設定へのニーズも高まっています。

お問い合わせ

臨床試験をご検討の際は、ぜひお気軽に弊社までお問い合わせ下さい。
構想段階でもお気軽にご相談ください。
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フレイルに関する試験以外にも、様々な分野の試験が実施可能です。
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よろしくお願い申し上げます。